아스타, 코스닥 상장으로 “질병 진단 시장 선도 기업 될 것“

- 국내 최초, 세계 3번째, 미생물 동정용 말디토프 질량분석기 시스템 마이크로아이디시스 개발 성공
- 시료 전(前)처리부터 데이터 결과 도출까지 全 공정 시스템 제공
- 미생물환경물질산업용불순물 검사 등 폭넓은 응용이 가능한 시스템
- 말디토프 업계 유일의 암 등 질병 진단 시스템 노스아이디시스 출시 예정
- 이미징 말디시스템 출시, 해외 ODM 사업 개시 등 2019년부터 실적 안정 궤도 진입

 

아스타_김양선 대표이사(사진제공:서울IR)

 

질량분석기 개발 전문 회사 아스타(대표이사 김양선조응준)가 13일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥시장 상장에 따른 향후 전략 및 비전을 발표했다.

지난 2006년 설립된 ㈜아스타는 말디토프 질량분석기(MALDI-TOF)를 이용한 미생물 검사 및 질병 진단 토탈 솔루션인 아이디시스(IDSys) 제공을 주요 사업으로 영위하고 있다.

아스타의 아이디시스 솔루션은 시료 전(前) 처리부터 데이터 생성, 검사 및 진단까지 전 과정을 자동화하는 시스템을 기본 방향으로, 별다른 전문 기술 없이도 매우 신속, 정확하고 간편하게 검사/동정 및 진단이 가능하다. 말디토프 질량분석기(MALDI-TOF)를 이용한 미생물 검사에 관한 기술을 보유한 업체는 현재 아스타를 포함해 전 세계에서 3개 회사로 알려져 있다.

말디토프(MALDI-TOF) 질량분석기는 본래 첨단 대형 연구장비로 대당 3억 원에서 7억 원을 호가하는 제품이었으나, 최근 들어 임상진단기기로 이용되기 시작하면서 보급형 질량분석기로 전환되고 있어 수요가 급증하고 있는 추세다.

아스타는 임상용 질량분석기의 폭발적 수요를 예측하여 수년간 준비해왔고, 지난 2014년 국내 최초이자 세계에서 3번째로 미생물 동정용 말디토프 질량분석기 시스템 마이크로아이디시스(MicroIDSys) 출시에 성공했다.

회사는 현재 국내 본사와, 현지 질량분석기 전문가들로 구성된 영국 법인을 보유하고 있으며, 이를 거점으로 각각 아시아태평양 지역과 유럽 지역 대상의 현지 생산 및 영업을 진행하고 있다. 향후 미국 법인도 설립할 계획으로, 글로벌 판매 네트워크를 구축해 나간다는 전략이다.

■ 세계 최고 수준의 성능을 보유한 일회용 샘플 플레이트 – 말디플레이트(MALDI Plate)

아스타는 샘플 로딩용 말디플레이트를 개발해 판매 중이다. 이는 일회용 소모성 제품으로 오염이 방지되어 사용이 편리하고 기능성이 뛰어나며, 수익성도 높다. 타사 장비에도 장착이 가능하게 제작돼 있어 제품 판매 범위도 방대하다. 지난 2007년 처음 출시됐으며, 아스타는 이 제품을 바탕으로 말디토프 기반 응용시장에서 세계경쟁업체들보다 경쟁우위에 설 수 있는 발판을 마련했다.

 

■ 아이디시스(IDSys) 시스템의 핵심 장비 - 말디토프(MALDI-TOF) 질량분석기

 

아이디시스 시스템은 시료 전(前) 처리 자동화 시스템과 말디토프 질량분석기, 데이터 분석 소프트웨어의 3개 시스템으로 구성돼 있다. 말디토프 질량분석기를 통해 분석의 기반이 되는 데이터를 추출하고, 이를 기존에 미리 구축한 미생물종류별 및 질병질병의 상태별 말디토프 질량표준 데이터베이스와 대조해 질병 또는 미생물을 확인한다. 일단 샘플플레이트에 로딩된 샘플은 수 초내에 검증이 가능하며 전체적으로 약 5-10분만에 측정한 시료에 대한 결과를 도출하는 시스템이다.

 

이에, 말디토프 기반 질량분석 진단시스템은 타 경쟁 시스템보다 진단속도와 정확성, 편리성, 경제성이 획기적으로, 향후 미생물 동정 및 질병 진단의 새로운 패러다임을 여는 기술로 시장에서 각광받고 있다.

 

아스타는 업계 최초로 자체 확보한 말디토프 데이터 정량화 기술과 재현성 있는 스펙트럼 도출기술을 활용헤, 미생물 동정은 물론 향후 암 등 질병진단의 정확성을 확실하게 해 줄 수 있는 시스템을 구축할 수 있게 됐다. 회사는 현재 데이터 해석용 알고리즘의 개선을 위해 기존의 데이터 시그널 처리응용기술과 더불어 인공지능 딥 러닝(Deep Learning) 기술을 동시에 적용함으로써 검사 및 진단 정확도와 처리 속도가 개선된 새로운 시스템을 암 질병 진단 시스템인 노스아이디시스에 장착, 출시를 준비하고 있다.

아이디시스는 분석과 진단 분야에 모두 적용이 가능해, 활용 범위에 있어 무한한 확장성을 보유하고 있다. 실험실과 병원뿐 아니라 품질 측정을 위한 산업용, 독성검사를 위한 식품용 등 다양한 분야에 적극적인 활용이 가능하다. 올해 미생물박테리아 동정 시스템인 마이크로아이디시스가 출시된 상태로, 아스타는 뛰어난 기술력과 제품력을 기반으로 해외 ODM 판매를 비롯해 임상용판매 계약을 추진하고 있다.

■ 무한한 확장력, 미생물 동정 시스템 마이크로아이디시스(MicroIDSys)

미생물박테리아 동정 시스템 마이크로아이디시스는 미생물 생태 연구, 약제 내성 연구 등 미생물 기초 연구에 응용되고 있으며, 감염병 신속 진단, 식품 위생 관리 및 식중독균 확인, 농축산 검역, 생화학 테러 방지 등에도 활용이 가능하다.

한 번에 최대 384개 시료의 대용량 분석이 가능하고, 이는 기존 방식 대비 훨씬 저렴하다. 특히, 업계 최다 수준인 약 2,600여 개 균종의 데이터베이스를 구축하고 있어 보다 폭 넓은 범위에 대한 검사 결과를 제공한다. 그 외에도, 한국기초과학지원연구원의 제품 성능 비교 분석 결과에 따르면, 해외 경쟁사 제품 대비 플레이트 로딩 시간, 레이저 속도 및 수명, 부품모듈화를 통한 신속한 애프터서비스 가능성 등 다양한 측면에서 동등 혹은 그 이상의 결과를 얻은 바 있다.

시스템의 편리성과 정확성 그리고 경제성으로 기존 시장을 신속히 대체해 나갈 것으로 보이며, 최근 메르스, 에볼라 등 감염병 이슈로 관련 데이터베이스가 구축되면 시스템 도입이 더욱 활발히 이루어질 것으로 전망된다. 다른 검사법과 달리, 한 번에 처리할 수 있는 병원균 수가 데이터베이스에 구축된 균 종류 수와 질병 및 질병상태에 관한 데이터 수에 해당하므로 동정이 가능한 균종의 수나 진단 가능 질병의 상태도 무한히 늘릴 수 있다. 따라서, 데이터베이스 축적 기간이 길어짐에 따라, 점점 더 다른 진단 방식과의 차이 격차를 보일 것으로 예상된다.

글로벌 미생물 동정 시장은 박테리아에서 구제역 및 조류독감 등 바이러스 검사로 응용 확대 될 것으로 전망되며, 오는 2021년까지 약 43억 달러 수준으로 성장할 것으로 보인다. 이에 따라 미생물 동정용 질량분석기 시장도 오는 2022년까지 연평균 7.5% 확대되어 5억 6700만달러 규모의 시장이 형성될 것으로 보이며, 더불어 관련 소모품 시장도 대폭 커질 것으로 예상된다.

■ 업계 유일의 암 진단 시스템 노스아이디시스(NosIDSys)

아스타는 말디토프 질량분석기를 활용해 향후 암과 치매 등 질병 진단 시장까지 진출 할 계획이다. 기존의 진단법은 진단에 장시간이 소요되고, 의사의 숙련도에 따라 오진의 위험성이 존재하며, 진단 방식에 따라서 추가비용이 반복적으로 발생하는 단점이 있었다.

반면, 말디토프 진단법을 활용하면 소량의 샘플로 데이터베이스에 구축돼 있는 모든 질병과 그 상태를 단 한 번의 바이오 매칭 방식 검사로 확인이 가능하다. 소요 시간도 5분 이내로, 진단 속도와 비용 측면에서도 획기적인 발전을 보이는 기술이다. 또한 체외 진단 방식으로 체내진단과 영상 진단 방식 대비 간편하다. 기존 방식 대비 진단 속도와 정확성, 간편성, 경제성이 월등해 향후 진단시스템 개념을 바꾸는 차세대 진단법이 될 것으로 전망된다.
 

회사는 오는 2018년까지 암 진단 시스템인 노스아이디시스(NosIDSys)를 출시할 계획으로, 아산병원, 삼성병원 등 국내 대형 병원과의 공동 연구를 통해 난소암과 유방암 데이터베이스 구축을 진행 중이다. 임상 시료를 이용해 진단 정확도를 파악해 본 결과, 아스타의 노스아이디시스는 단일 바이오마커 방식보다 진단 정확도가 높고, 조기 암 진단과 여러 암 동시 진단이 가능해 경제성이 뛰어나다는 장점이 있다. 아스타는 전 세계 최초로 암 진단 시스템 노스아이디시스를 출시하고자 개발에 박차를 가하고 있다.

글로벌 체외 진단 시장과 국내 체외 진단 시장은 2012년 이후 동일하게 연평균 7.3%의 성장률을 보이고 있다. 이에 글로벌 시장은 오는 2021년까지 601억달러, 국내 시장은 9억달러 규모로 성장할 것으로 예상된다. 회사는 향후 알츠하이머, 췌장암, 위암, 담도암 등 다양한 암 진단 분야까지 제품 적용 범위를 확대시켜 나갈 계획이다.

한편 아스타 김양선 대표는 “임상시험 예정인 노스아이디시스의 품목 허가와 말디토프 질량분석기의 해외 ODM 매출계약 성사 등 굵직한 성장 모멘텀이 가시화되면, 오는 2019년부터 실적이 안정적 궤도에 진입할 것으로 보인다”며, “탄탄한 기술력을 기반으로 빠르게 성장하는 아스타가 되겠다”고 상장에 대한 포부를 밝혔다.

아스타는 이번 공모로 총 227억 5천만 원~315억 원을 조달할 계획이다. 공모자금은 기존 진단 시스템 외 산업용 및 방산용 등 어플리케이션 확대와 노스아이디시스 출시를 위한 연구개발 자금, 이에 따른 생산력 강화를 위한 신규 연구소 건설에 활용될 예정이다.

공모 주식수는 총 175만 주로, 주당 공모희망밴드는 13,000원~18,000원이다. 오는 14~15일 수요예측을 거쳐 공모가를 확정하고, 19~20일 청약을 진행한다. 상장 예정일은 12월 28일이며, 주관사는 키움증권이다.

 

정재윤 기자 minute9@naver.com
이기창 기자  eldorei@hanmail.net
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